A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (26) o registro da Butantan-DV, primeira vacina do mundo contra a dengue aplicada em dose única. Produzido integralmente no Brasil pelo Instituto Butantan, o imunizante começará a ser distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) a partir de 2026.
O anúncio foi feito pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, que celebrou o avanço.
“Hoje é um dia de alegria, de vitória da vacina, da ciência e da cooperação entre o SUS e as instituições públicas brasileiras, entre elas o Instituto Butantan”.
afirmou.
Primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo
O Instituto Butantan informou que 1 milhão de doses já estão prontas para distribuição. A expectativa é ampliar esse estoque para 30 milhões de doses até meados de 2026.
A Butantan-DV é de aplicação única, característica que deve facilitar a adesão da população e a logística de imunização em massa. O imunizante será destinado inicialmente a pessoas de 12 a 59 anos, faixa que poderá ser ampliada após novos estudos.
Eficácia e segurança
A Anvisa destacou que a vacina demonstrou 74,7% de eficácia contra dengue sintomática e 89% de proteção contra casos graves ou com sinais de alarme, segundo publicação na The Lancet Infectious Diseases.
A tecnologia utilizada é a de vírus vivo atenuado, já empregada em vacinas amplamente usadas no Brasil, como a da febre amarela e a tríplice viral.
Aplicação começa no calendário de 2026
O Ministério da Saúde vai apresentar a nova vacina nesta quinta-feira (27) à Comissão Tripartite, que reúne gestores estaduais e municipais de saúde. A expectativa, segundo o ministro, é iniciar a aplicação “no começo do calendário vacinal de 2026”.
O imunizante será incorporado ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).
Cenário preocupante
Somente em 2025, o Brasil registrou 866 mil casos de dengue e 1.108 mortes, segundo a secretária-executiva da Secretaria de Saúde de São Paulo, Priscilla Perdicaris.
Ela ressaltou a importância da dose única:
“Para nós que estamos na operação, isso muda completamente a história do jogo: facilita a logística e aumenta a adesão da população”.
disse.
Parceria e investimento nacional
O desenvolvimento da vacina contou com financiamento do BNDES e do Ministério da Saúde, que investiram R$ 130 milhões nas fases 2 e 3 dos estudos clínicos.
A produção foi realizada em parceria entre o Instituto Butantan e a empresa chinesa WuXi Vaccines.
O diretor-presidente da Anvisa, Leandro Pinheiro Safatle, comemorou a aprovação:
“O registro da vacina da dengue é motivo de orgulho para o país. Estamos avançando com uma tecnologia desenvolvida e produzida nacionalmente”.
afirmou.
Expectativa de impacto
O governador de São Paulo, Tarcísio de Freitas, também destacou o impacto do imunizante:
“Ser dose única vai nos ajudar muito do ponto de vista logístico e da cobertura vacinal. Infelizmente ainda perdemos muitas vidas para a dengue, e é um cenário que vamos poder reverter rapidamente com uma vacina 100% brasileira”.
pontuou Tarcísio.
Com a aprovação, o Brasil dá um passo histórico no enfrentamento de uma das doenças que mais geram internações e mortes no país. A chegada da vacina Butantan-DV ao SUS representa, segundo o governo, uma “conquista fundamental” para a saúde pública e para a proteção de milhões de brasileiros.